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Im Gomel Regional Specialized Clinical Hospital (GOSKB) wurde der künstliche Leberapparat Prometeus installiert. Belarus war das erste Land in der GUS und das siebte Land der Welt, das über eine solche Ausrüstung verfügte. BelTA wurde darüber vom Leiter der Abteilung für Nephrologie und Dialyse, GOSKB Andrey Vorushchenko, informiert.

Ihm zufolge sind die Installation der Geräte und deren Prüfung abgeschlossen. Am 20. Januar wird der erste Patient an das Gerät angeschlossen. Das zur Behandlung verwendete Verfahren wird zu Recht als "fraktionierte Plasmapherese mit Trennung und Adsorption in Kombination mit einer hochpermeablen Hämodialyse" bezeichnet. Sie können es auf dem einzigen Gerät der Welt ausführen, das Prometheus heißt.

Tatsache ist, dass es äußerst schwierig ist, einen angemessenen künstlichen Ersatz für die menschliche Leber zu schaffen. Schließlich versorgt dieser Körper ihn nicht nur mit Giftstoffen aus dem Körper, sondern versorgt ihn auch mit nützlichen Substanzen: Proteinen, Hormonen, Aminosäuren, Vitaminen und anderen. Es stellte sich als äußerst schwierig heraus, diese Funktionen in einem Gerät zu kombinieren.

Heute gibt es auf dem Weltmarkt für Medizin nur zwei Geräte einer künstlichen Leber - Prometeus und Mars. Die Methoden der Blutreinigung, die in jedem von ihnen angewendet werden, sind grundlegend unterschiedlich. Für die Arbeit des Mars werden biologische Substanzen verwendet, nämlich Spenderalbumin. Für eine Sitzung werden 600 ml 20% iges Spenderalbumin benötigt. Sie können diese Substanzmenge von 60 Spendern erhalten. Dies macht die Behandlung am Gerät extrem teuer. Außerdem gelangt Fremdmaterial, nicht verwandtes Material, in den Körper des Patienten.

Das Prometeus-Gerät ist insofern einzigartig, als es keine biologischen Substanzen erfordert. Darüber hinaus kombiniert es das Verfahren der Dialyse und Adsorption. Das heißt, im Gerät wird das Blut des Patienten durch einen speziellen Filter geleitet, der die Blutzellen und großen Proteinmoleküle enthält. Zu diesem Zeitpunkt passiert Blutplasma zusammen mit Albumin und kleineren Proteinmolekülen zwei Adsorptionssäulen. Hier werden Toxine von Albumin getrennt. Danach verbinden sich Blutplasma und gereinigtes Albumin mit Blutzellen und werden dialysiert. Letzteres ist notwendig, um die verbleibenden wasserlöslichen Toxine zu entfernen. Gereinigtes Blut wird dann an den Patienten zurückgegeben..

Der künstliche Leberapparat wurde entwickelt, um eine große Anzahl von Patienten zu unterstützen. Zuallererst - für Patienten mit akutem Leberversagen, insbesondere wenn es mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion kombiniert ist. Die Verwendung des Geräts bei akuter und chronischer Hepatitis wird ebenfalls wirksam sein..

Obwohl weltweit, wird Prometeus hauptsächlich zur Vorbereitung von Patienten auf Lebertransplantationen eingesetzt. Zum Beispiel für eine Weile, bis Sie einen Spender finden. In Belarus wurden noch keine Lebertransplantationen durchgeführt. Sie werden jedoch aktiv auf ihre Umsetzung vorbereitet. Die Anschaffung des ersten künstlichen Leberapparats des Landes ist einer der Schritte. Das nächste wird die Installation des gleichen Geräts im Republikanischen Zentrum für Transplantation und zelluläre Biotechnologie sein, das sich im 9. Krankenhaus der Stadt Minsk befindet. Prometeus war bereits in klinischen Studien hier (Ärzte führten 9 Sitzungen durch) und hat seine Wirksamkeit bewiesen. Nach Erledigung aller rechtlichen Formalitäten wird das Gerät fortlaufend im Zentrum „registriert“. Im Frühjahr wird eine Gruppe von Transplantationsspezialisten aus Minsk ein Praktikum an der Universität der deutschen Stadt Essen absolvieren, wo sie bei Transplantationsoperationen einschließlich Leber helfen können. Danach sind Ärzte aus Deutschland bereit, nach Minsk zu kommen und Kollegen bei der Durchführung der ersten Transplantationen dieses Organs in Belarus zu helfen.

Leber - Hightech-Organ

Roboteroperationen

Sowohl russische als auch ausländische Chirurgen kennen und lieben den Da Vinci-Roboter: Operationen mit ihm werden überall durchgeführt. Der Arzt kontrolliert alle Bewegungen des Roboters - dies eliminiert Fehler, die mit dem menschlichen Faktor verbunden sind. Da Vinci wird verwendet, um die Leber zu entfernen und um alle Arten von Tumoren und Zysten zu entfernen, die sich darin bilden.

Solche Operationen sind auch minimal invasiv und ersetzen blutige Bauchoperationen. Für die Resektion, zum Beispiel Zysten, müssen Sie nur wenige Punktionen vornehmen. Und der Roboter kann in schwer zugängliche Bereiche des Organs gelangen - solche Eingriffe umfassen Operationen an den hinteren Segmenten und am rechten Leberlappen. Der Roboter hat vier „Arme“ - ein Paar führt die Funktionen menschlicher Hände aus, das dritte manipuliert das Endoskop, das vierte führt Hilfsaktionen aus.

Laser

Ein Laserstrahl kann ein Skalpell ersetzen. Seine Hauptvorteile - es verhindert schweren Blutverlust, da es kleine Blutgefäße „verschließt“ und jede Infektion verhindert, da kein direkter Kontakt des Gewebes mit dem Instrument besteht. Diese Methode wird für eine Vielzahl von Lebererkrankungen verwendet, einschließlich zur Entfernung von Metastasen bei Krebs.

Künstliche Leber und Transplantation

Bei Leberzirrhose und Leberkrebs ist eine Transplantation erforderlich - andernfalls der Tod. Die Kosten der Operation betragen zig Millionen Rubel. Eine künstliche Leber wird verwendet, um das Leben des Patienten vor der Operation, wenn das Organ ausfällt oder in Erwartung eines Spenders zu erhalten. Wissenschaftler hoffen zwar, ein sogenanntes bioartifizielles Organ zu schaffen - dann könnten alle Probleme mit Transplantationsengpässen gelöst werden.

Die Arbeiten zur Schaffung eines künstlichen Organs begannen bereits in den 1970er Jahren, seitdem hat sich die Entwicklung der „künstlichen Leber“ selbst weiterentwickelt. Die erste künstliche Leber, das Albumin-Leber-Dialysegerät MARS (Molecular Absorbent Recirculation System), ersetzt die Filterfunktion der Leber: Sie reinigt das Blut. Der Rest der vielen Funktionen muss durch andere Verfahren kompensiert werden. All dies dient jedoch nur dazu, das Leben in Erwartung eines Spenderorgans aufrechtzuerhalten.

3D-Leber wird von einem amerikanischen Bioprinting-Unternehmen entwickelt. Im Jahr 2013 wurden Organfragmente mit verschiedenen Zelltypen gedruckt. Heute testen die Spezialisten des Unternehmens eine ganze Leber, die 40 Tage leben kann. Der Körper ist bisher nicht für Transplantationen vorgesehen, sondern für klinische Studien mit Arzneimitteln.

Über die erste biotechnisch hergestellte Leber wurde 2010 gesprochen. Die jüngste Errungenschaft in der Entwicklung der bio-künstlichen Leber gehört Wissenschaftlern aus Shanghai. Das Wesentliche der Technologie ist, dass Hepatozyten - Leberzellen - aus Stammzellen der Haut, des Fettgewebes oder anderen Gewebes gewonnen werden. Das resultierende Organ befindet sich außerhalb des Körpers des Patienten. Die Entwicklung hat bereits einem 61-jährigen Patienten geholfen, vor der Transplantation zu überleben, während die klinischen Studien fortgesetzt werden.

Ähnliche Entwicklungen gibt es in Russland, sie werden von Spezialisten des Wissenschaftlichen Zentrums für Transplantologie durchgeführt. Hepatozyten werden in ein spezielles Tissue-Engineering-Gerüst gepflanzt, wo sie sich zu teilen beginnen, und dann wird dieses Gerüst in ein krankes Organ gelegt. Während der Experimente an Mäusen wurde die Wirksamkeit der Technologie bestätigt: Eine Maus mit einer zerstörten Leber wurde gepflanzt, wonach sich in ihrem eigenen Organ ein gesundes Lebergewebe zu bilden begann, das Tier nicht starb und sich den Entwicklern zufolge großartig anfühlt.

Die innovative Richtung, die mit künstlicher Leber verbunden ist, ist die Kultivierung eines menschlichen Organs im Körper eines Schweins. Im Embryo des Tieres werden die Gene, die für die Entwicklung des Organs verantwortlich sind, ausgeschaltet, die Stammzellen der menschlichen Leber werden gepflanzt, und als Ergebnis erscheint ein Tier mit einem menschlichen Organ - in diesem Fall der Leber. Es stellt sich heraus, ein Schwein mit einer menschlichen Leber.

Die National Institutes of Health in den USA haben beschlossen, die Finanzierung solcher Experimente auszusetzen, um ihre möglichen Folgen im Detail zu bewerten. In Großbritannien wird jedoch ein Leitfaden für die Arbeit mit chimären Tieren erstellt. Übrigens werden in den USA Experimente durchgeführt, um Schweine-DNA so zu bearbeiten, dass ihre Organe in Menschen transplantiert werden können..

Die Leber hat mehr als 500 Funktionen, und obwohl dieses Organ eine unglaubliche Fähigkeit besitzt, sich selbst zu reparieren, ist es sehr anfällig für Viruserkrankungen - Hepatitis B und C und die Folgen von Alkoholmissbrauch. Eine der wichtigsten tödlichen Folgen ist die Degeneration des Lebergewebes in das Bindegewebe - mit Zirrhose. Das gleiche unendlich selbstheilende Gewebe hört auf zu existieren, was bedeutet, dass es seine Funktionen nicht mehr erfüllt - der Körper hört auf zu arbeiten. In diesen Fällen ist eine Transplantation erforderlich - die einzige Chance, Leben zu retten.

Künstliche Leber bewahrt Patienten vor dem bevorstehenden Tod

Kiewer Ärzte und Wissenschaftler haben gelernt, mit schweren Vergiftungen und chronischen Krankheiten umzugehen.

"Die Ärzte haben mich nicht einmal behandelt"

-- Bis zum Alter von 16 Jahren war ich ein starker, gesunder Mann “, sagt Sasha. - Er belegte den ersten Platz bei Laufwettbewerben. Meine Probleme begannen mit der Tatsache, dass mein Magen irgendwie sehr krank wurde. Sobald ich im Krankenhaus ankam, wurde ich im Anhang operiert. Aber es stellte sich heraus, dass er nicht entzündet war, also bekam ich Masern.

Nach der Operation blieb die Temperatur länger als eine Woche bei vierzig. Antibiotika ermöglichten es ihr, sich zu normalisieren, führten aber gleichzeitig zur Entwicklung einer schweren Hepatitis. Sasha war so schlecht, dass er sechs Monate lang nicht aufstand und ab und zu ins Krankenhaus kam. Die Erleichterung kam jedoch nur für einen Monat. Dann herrschte wieder Schwäche, Übelkeit, Gelbsucht und vor zwei Jahren wurde ihm eine mörderische Diagnose gestellt - Leberzirrhose. In letzter Zeit haben Ärzte ihn nicht einmal behandelt und Ihnen geraten, Spezialisten für alternative Behandlungsmethoden zu konsultieren. Ich habe es versucht - ohne Erfolg. Nur sein geliebtes Mädchen, das kürzlich eine fürsorgliche Frau wurde, unterstützte seinen Geist..

In der Zwischenzeit trat die Krankheit nicht zurück und neulich wurde dieser 23-jährige Mann in einem kritischen Zustand im Kiewer Stadtzentrum für Leberchirurgie unter der Leitung des Akademikers Zemskov ins Krankenhaus eingeliefert. Dort war er mit einer künstlichen Leber verbunden - einem Apparat, der die Arbeit eines erkrankten Organs ersetzen und ihm helfen kann, sich zu erholen.

-- Ich war gelb wie eine Zitrone, als ich hier eintrat - sagt Sasha lächelnd. - Zwei Tage nach dem Eingriff verschwanden Gelbfärbung, Übelkeit und Schwäche, Hautjuckreiz und ein ziehendes Gefühl im Leberbereich hörten auf zu stören. Zuvor kam es nach einer konservativen Behandlung im Krankenhaus erst nach einem Monat zu einer Linderung.

Das Gerät des Patienten wird mit Kathetern verbunden. Einer von ihnen wird in die Vena subclavia injiziert, von wo aus das Blut mit Sorptionsmitteln in die Säulen gelangt und der gereinigte durch den Katheter am Arm zurückkehrt. In einem Verfahren, das 3 bis 10 Stunden dauern kann, werden 4-5 Volumen Blut (25-30 Liter) geleitet. Der Patient ist nicht für immer an das Gerät gebunden, wie derjenige, der sich auf einer künstlichen Niere befindet (Hämodialyse). Schließlich kann sich die Leber im Gegensatz zur Niere erholen. Ein paar Verfahren sind genug. Was wichtig ist: Nach der Reinigung des Geräts wird die Medikamentendosis reduziert.

-- Eine künstliche Leber entfernt bis zu 60 Prozent der Toxine pro Sitzung “, sagt Vitaliy Chernomyz, Leiter der Abteilung für Efferenttherapie im Leberzentrum der Stadt Kiew. - Dies ermöglicht eine 15-20-fache Verringerung der Mortalität bei akutem Leber- und Nierenversagen, Pankreatitis, schweren allergischen Reaktionen sowie Vergiftungen mit Haushaltsgiften, Alkohol und Pilzen..

Das Blut reinigen, ohne es zu zerstören

Solche Mittel zur Reinigung des Körpers als künstliche Niere (Hämodialyse), Hämofiltration sowie Sorptionsmethoden, wobei die künstliche Leber eine verbesserte Version davon darstellt, gelten als herausragende Errungenschaften des vergangenen Jahrhunderts. Der Anstoß für ihre Entwicklung war die Sinnlosigkeit einer medikamentösen Therapie bei Leberversagen, Hepatitis, Zirrhose, Pankreasnekrose sowie das Auftreten von durch Medikamente verursachten allergischen und Autoimmunerkrankungen.

Der Hauptnachteil des künstlichen Lebervorläufers - die konventionelle Hämosorption - ist die Unvollkommenheit von Sorbentien, die die Blutzellen zerstören. Das ist gefährlich. Zum Beispiel ist ein solches Verfahren für Sasha kontraindiziert. Aufgrund einer Milzerkrankung ist seine Blutgerinnung bereits beeinträchtigt.

-- Das biologische Sorbens und der Körper müssten so weit wie möglich kombiniert werden, was den Mitarbeitern der Abteilung für physikalisch-chemische Entgiftungsmechanismen unter der Leitung von Professor V. Nikolaev (R. Kavetsky-Institut für experimentelle Pathologie, Onkologie und Radiologie) möglich war, so Vitaliy Dmitrievich weiter. - Jetzt geht der Vorgang schonender. Gleichzeitig werden mehr Toxine eliminiert - zum Beispiel ist es möglich, Bilirubin innerhalb von 2-3 Wochen auf den Normalwert zu reduzieren. Und vorher hat es mindestens 3-4 Monate gedauert.

Mit Sorptions-Therapiegeräten für eine künstliche Leber und der Kombination von Sorption mit Ultraschall, ultravioletter Strahlung oder einem Laser erzielen Spezialisten beeindruckende Ergebnisse.

Laut Dr. Chernomyz können neue Sorbentien Protein und Toxine trennen. Bei normaler Sorption ist dies nicht möglich - infolgedessen verliert der Patient nicht nur aufgrund der Krankheit, sondern auch aufgrund der Verfahren Protein. Dies führt zu Leberversagen und sogar zum Tod des Patienten. Fachleute konnten dieses Manko bewältigen..

Drei Modelle künstlicher Leber, zusammengestellt von Mitarbeitern des Instituts für experimentelle Pathologie, Onkologie und Radiobiologie. R. Kavetsky, der hauptsächlich zur Behandlung von Hepatitis und Zirrhose eingesetzt wird, einschließlich solcher, die durch abdominale Wassersucht kompliziert werden.

-- Ich habe mich noch nie über die Leber beschwert “, sagt der Patient der Klinik, der 50-jährige Anatoly Ivanovich. - Und vor vier Monaten war es so heiß! Es begann den Magen aufzublasen, geschwollene Beine, Gelbsucht trat auf. Die übliche Behandlung half nicht viel. Aber nachdem ich mit einer künstlichen Leber verbunden war, fühlte ich mich besser.

-- Das Verfahren ermöglicht nicht nur die effektive Entfernung von Toxinen, sondern verhindert auch die Ansammlung von Flüssigkeiten im Körper, sagt Vitaliy Chernomyz.

Das bekannteste Gerät zur Körperreinigung - eine künstliche Niere - wurde 1942 vom niederländischen Wissenschaftler William Kolff entwickelt und rettete viele tausend Patienten, die vor dieser Erfindung starben. Die Leistungen der künstlichen Leber sind noch bescheidener, aber jedes Jahr werden immer mehr Leben gerettet.

"Facty i kommentarii". 14. Dezember 2000. Medizin.

Der Satz wird aufgehoben

Vyacheslav Ryabinin, Doktor der Biowissenschaften, Leiter der Abteilung für Biochemie der staatlichen medizinischen Akademie in Tscheljabinsk, „zaubert“ seit 15 Jahren. Und er ist nicht allein. Wissenschaftler aus Deutschland, den USA, Frankreich, Italien und den Niederlanden versuchen seit vielen Jahren, diese schwierigste Aufgabe zu lösen..

- Der Einsatz künstlicher Organe sei grundsätzlich nicht neu, sagt Ryabinin. - Es gibt jedoch noch keinen ausreichenden Ersatz für die menschliche Leber. Der Haken ist, dass dieses Organ nicht nur Giftstoffe aus dem Körper entfernt, sondern es auch mit nützlichen Substanzen versorgt - Proteinen, Hormonen, Aminosäuren, Vitaminen usw. Es stellte sich als äußerst schwierig heraus, diese Funktionen in einem Gerät zu kombinieren.

Dies wird auch durch das heute auf dem Weltmarkt eingeführte deutsche Gerät „Künstliche Leber - Mars“ bestätigt. Tatsächlich werden nur Giftstoffe aus dem Blut entfernt. Statt einer „Fabrik“ zur Herstellung von Nährstoffen wird dem Patienten jedoch ein primitives und komplexes Verfahren angeboten - zahlreiche Injektionen. Die Behandlungskosten auf dem Mars für einen einfachen Russen ist einfach fantastisch - ungefähr 30.000 Dollar.

Dr. Ryabinin versuchte, beide wichtigen Funktionen der Leber - Reinigung und Synthese - in einer Flasche zu kombinieren. Als Medikament verwendete der Wissenschaftler Extrakt aus Schweineleber, der in seinen anatomischen und physiologischen Parametern dem Menschen am nächsten kommt. Bereits die ersten Versuche mit Ratten waren erfolgreich. Und bald gab es eine einmalige Gelegenheit, theoretische Forschungen am menschlichen Körper zu testen.

- 1993 gab es noch kein Transplantationsgesetz “, erinnert sich Vyacheslav Ryabinin. - Eines Tages ruft mich der aufgeregte Leiter der Intensivstation des 1. Stadtkrankenhauses an: „Hier stirbt ein Patient mit Leberversagen. Hilfe, ich habe gehört, Sie haben etwas!“ Ich antworte, dass wir nur an Tieren experimentiert haben, an Menschen ist das unmöglich. Aber am Ende hat er mich überzeugt: Der Patient, der weit über 70 Jahre alt war, hatte wirklich keine anderen Chancen. Zum Glück lief alles gut.

Die Entwicklung, Konstruktion und Verbesserung der Apparatur dauerte Jahre. Der Erfinder wurde von der Regionalverwaltung unterstützt, den Granden verschiedener Fonds. Schließlich wurde die "künstliche Leber" hergestellt.

Auf den ersten Blick ist das Gerät recht einfach. Zwei Tanks werden in den Trichter gestellt. In einem Fall wird das Blut von Toxinen gereinigt, in dem anderen Fall handelt es sich um denselben Leberextrakt. Von dort durch die Membran dringen nützliche Substanzen in das Blut ein. Das Highlight ist, wie Giftstoffe entfernt werden, damit sie nicht in den zweiten Tank gelangen. Wie kann der Extrakt, wo keine Zellen vorhanden sind, noch nützliche Substanzen absondern? Ryabinin löste diese Probleme und erhielt ein Patent für seine Erfindung.

Kürzlich hat der Wissenschaftliche Rat der Russischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften seine Arbeit kennengelernt. Schlussfolgerung: Die Erfindung muss beibehalten und weiterentwickelt werden. Voraus - klinische Studien. Amerikanische Wissenschaftler, die künstliche Leberapparate herstellen, haben übrigens bereits begonnen, mit ihnen zu arbeiten. Der grundlegende Unterschied zwischen dem Überseemodell und dem russischen Modell besteht in der Verwendung ganzer Schweineleberzellen, die um ein Vielfaches teurer sind als unser zellfreies Material. Infolgedessen betragen die Kosten für das russische Gerät -15 Tausend Dollar.

In unserem Land wird natürlich künstliche Leber als Luft benötigt. In unserem Land werden jährlich etwa 200.000 Fälle von Leberversagen registriert: Hepatitis, Alkoholvergiftung und Leberschäden aufgrund des Drogenkonsums. Die meisten von ihnen sind tödlich..

Ryabinins Gerät ist multifunktional. Erstens kann es die Leber ersetzen, wenn Menschen erwarten, dass eine Operation sie transplantiert. In Russland werden sie nur am Wissenschaftlichen Forschungsinstitut für Transplantologie künstlicher Organe, am Akademiker Shumakov und am Sklifosovsky-Institut hergestellt. Es werden jedoch nicht mehr als ein Dutzend Operationen pro Jahr durchgeführt, und Zehntausende werden benötigt. Darüber hinaus hilft es nach einer Transplantation, wenn der Patient versorgt werden muss. Und schließlich das interessanteste. Es stellt sich heraus, dass die Verwendung eines solchen Geräts es einigen Patienten ermöglichen kann, überhaupt auf eine Operation zu verzichten.

Tatsache ist, dass die Leber fast das einzige menschliche Organ ist, das sich regenerieren kann. Und wenn mindestens 30 Prozent der gesunden Zellen darin verbleiben, kann es nach einer Weile wiedergeboren werden. Die Hauptsache ist, sie im schwierigsten Moment zu unterstützen. Aber heute braucht das Gerät selbst Unterstützung. Schließlich gibt es keine Sponsoren, die ein einzigartiges Projekt in Russland finanzieren möchten. Höchstwahrscheinlich müssen Sie einen exorbitanten Amerikaner kaufen.

Albumin-Dialyse bei der Behandlung von akutem und chronischem Leberversagen

E. L. Ismailov, Kandidat der medizinischen Wissenschaften, außerordentlicher Professor der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin
mit einem Notfall Erste Hilfe des Instituts für postgraduale Bildung KazNMU S. D. Asfendiyarova, Almaty

Laut verschiedenen Autoren sind mehr als 1 Milliarde Menschen in allen Ländern der Welt mit Hepatitis B- und C-Viren infiziert, und jedes Jahr sterben mehr als 2 Millionen Patienten an Leberversagen. Bei Leberversagen liegt die Sterblichkeitsrate über 70%.

Das Problem der Behandlung von Leberversagen ist bis heute relevant und eines der wichtigen und komplexen Probleme der Medizin. Es besteht eine Tendenz zu einem signifikanten Anstieg der Inzidenz von akuter und chronischer Virushepatitis und Leberzirrhose sowie von Autoimmunleberschäden und Leberschäden während der Transplantation.

Die Ursachen für Leberversagen können viele Medikamente sein, die in der medizinischen Praxis weit verbreitet sind, einschließlich Amiodaron, das in der Kardiologie verwendet wird, Valproin, Nikotinsäure, Tetracyclin, Methotrexat, Paracetamol, Sulfonamid, Lisinopril, orale Kontrazeptiva, Ofloxacin, Kokain und Tincyclin usw. sowie verschiedene Erkrankungen, die zu toxischen Leberschäden führen können: Pflanzenvergiftung durch Lepiota Helveola, Chemotherapie, Pilzvergiftung, Reye-Syndrom, Hitzschlag, akute Fetthepatose schwangerer Frauen, Leukämie / Lymphom, Morbus Wilson, Budd-Chiari-Syndrom, Epstein-Barr-Virus, Virushepatitis A, B, C, D, E..

In den letzten Jahren wurden viele verschiedene Klassifikationen des akuten Leberversagens vorgeschlagen..

Die britische Klassifikation dieser Krankheit (Grady O. et al., 1993) basiert auf der Zeitspanne zwischen dem Auftreten von Gelbsucht und der Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie und umfasst die folgenden Stadien:

  • hyperakutes Leberversagen (Tag 0–7),
  • akutes Leberversagen (Tag 8–28),
  • subakutes Leberversagen (Tag 29–72),
  • verzögertes akutes Leberversagen (56–182. Tag).

Bei Leberversagen reichern sich toxische Stoffwechselprodukte im Körper an, was zum Auftreten von Symptomen eines Funktionsversagens anderer Organe und Systeme führt, insbesondere zu Funktionsstörungen des Zentralnervensystems, der Durchblutung, der Nieren und zu Funktionsstörungen der blutbildenden Organe und des Immunsystems. Darüber hinaus wirken sich die im Körper angesammelten Toxine nachteilig auf die verbleibenden lebensfähigen Leberzellen aus und verhindern die Regeneration geschädigter Hepatozyten, was zur Schließung des Teufelskreises führt.

Das Hauptproblem besteht darin, dass wasserunlösliche Toxine nicht über die Nieren ausgeschieden werden können und weiterhin in Form eines an Plasmaproteine ​​gebundenen Komplexes zirkulieren, während ihre toxische Aktivität erhalten bleibt.

Und wenn in Bezug auf andere Systeme das Problem der temporären Prothetik funktioneller Fähigkeiten bis zu dem einen oder anderen Grad gelöst ist (Hämodialyse, mechanische Beatmung, kardiopulmonaler Bypass, parenterale Ernährung, Infusionstherapie usw.), dann im Hinblick auf die Entgiftungsfunktion der Leber, insbesondere im Zusammenhang mit Inaktivierung von hydrophoben, unlöslichen und proteingebundenen toxischen Substanzen blieb das Problem ungelöst.

Behandlung von Leberversagen

Aktuelle Empfehlungen zur Behandlung und Überwachung von Leberversagen umfassen die Prävention von Komplikationen bei akutem Leberversagen (Hyperkatabolismus, Hirnödem, Sepsis, Koagulopathie, Multiorganversagen); Bestimmung der Prognose und Auswahl von Kandidaten für eine Lebertransplantation; Erhaltungstherapie.

Was Hepatoprotektoren betrifft, so gibt es bei der Einstufung von Arzneimitteln der Weltgesundheitsorganisation keine Kategorie von Hepatoprotektoren, sondern einen Abschnitt "Vorbereitungen für die Behandlung von Erkrankungen der Leber und der Gallenwege" (Code A05)..

Die Wirkmechanismen von Arzneimitteln der Hepatoprotektorgruppe sind nicht gut verstanden und in den meisten Fällen nur mutmaßlich, was es schwierig macht, die Indikationen für ihre Verwendung zu bestimmen. Es gibt keine verlässlichen wissenschaftlichen Daten mit einem hohen Evidenzniveau (groß angelegte, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Studien, deren Metaanalysen, systematische Überprüfungen), die die positive Wirkung von Hepatoprotektoren auf den menschlichen Körper bestätigen würden. Nur einer von ihnen - Ursodesoxycholsäure - ist ein Medikament im klassischen Sinne. Alle anderen Weltmediziner berücksichtigen biologisch aktive Zusatzstoffe. Daher ist die Verwendung der meisten Medikamente dieser Gruppe in der breiten klinischen Praxis umstritten.

Die einzige wirksame Behandlung für Leberversagen ist die Lebertransplantation. Diese Methode weist jedoch bestimmte Nachteile auf: Mangel an Spenderorganen, Wartezeit für ein Organ, Kosten für die Operation, Entwicklung von Komplikationen, Immunsuppression, Notwendigkeit einer Transplantation.

Die Kosten für diese Operation im Ausland variieren zwischen 76.000 und 400.000 €: In der Türkei beispielsweise betragen sie 76,25-100.000 €, in Israel 160-200.000 €, in Deutschland 200-280.000 €. €, in den USA - 250-400 Tausend €. Die jährlichen Kosten für Immunsuppressiva, die nach einer Lebertransplantation verwendet werden, betragen 6 Tausend €.

Das Problem des Mangels an Spenderorganen ist in allen Ländern der Welt relevant

Nach Angaben des Nationalen Wissenschaftlichen Zentrums für Chirurgie. A. N. Syzganova im Jahr 2014 benötigen in unserem Land etwa 3.000 Patienten eine Nierentransplantation, 1146 eine Herztransplantation, 233 eine Bauchspeicheldrüse, 233 eine Lunge, 325 einen Herz-Lungen-Komplex, 314; Für 1.000 Patienten ist eine Lebertransplantation erforderlich. In Kasachstan sterben jedes Jahr bis zu 50 Menschen im Vorgriff auf Organtransplantationen.

Nach einer Lebertransplantation treten folgende Komplikationen auf:

  • Primäre Untätigkeit des Organs. In diesem Fall ist eine zweite Operation erforderlich..
  • Immunologische Probleme - akute oder chronische Organabstoßung.
  • Blutung. Durchschnittlich in 7,5% der Fälle beobachtet.
  • Gefäßkomplikationen (Stenose der Leberarterien, Thrombose, Raub-Syndrom).
  • Pfortaderthrombose oder Stenose.
  • Verstopfung der Lebervenen.
  • Gallenstrikturen und Gallengang.
  • Graft Small Size Syndrom.
  • Infektion.

Entgiftungsmethoden bei der Behandlung von Leberversagen

In den letzten Jahrzehnten haben Forscher nach Methoden gesucht, um die Funktionen eines geschädigten Organs vorübergehend wirksam zu ersetzen.

Gegenwärtig werden die Methoden der extrakorporalen Erhaltungstherapie bei der komplexen Behandlung von Leberversagen hauptsächlich in zwei Ansätze unterteilt: mit und ohne Verwendung biologischer Substanzen. Wenn biologische Systeme Hepatozyten oder ganze Organe (menschlichen Ursprungs oder von Tieren stammend) umfassen, basiert der Ansatz ohne biologische Substrate auf Dialyse-, Filtrations- oder Adsorptionstechniken.

Wichtige Meilensteine ​​in der Geschichte der Entwicklung bio-künstlicher Methoden zur Behandlung von Leberversagen sind das Berliner System zur extrakorporalen Leberunterstützung (Plasmaperfusion durch Hohlfasern, die Schweine- oder menschliche Zellen trennen); ELAD-System - Extracorporeal Liver Assist Device (Hohlfaser-Bioreaktor, gefüllt mit menschlichen Hepatomzellen); Bioartifizielle Leber - eine Hybridtechnologie zur Plasmatrennung, gefolgt vom Durchgang durch eine Kultur aus Schweinehepatozyten und beschichteter Holzkohle. Die meisten dieser Techniken wurden jedoch im Stadium klinischer Studien aufgegeben..

In der Geschichte der Entwicklung der bei Leberversagen verwendeten Methoden war die erste eingeführte Methode die Carbohemoperfusion oder Hämosorption. Die erste Erfahrung mit Pilotanwendungen hatte ermutigende Ergebnisse, aber ihre Ineffizienz wurde später gezeigt. Es stellte sich heraus, dass die Verwendung unspezifischer Sorptionsmittel es ermöglichte, toxische Moleküle bei Kontakt mit Blut oder Plasma wirksam zu entfernen, aber die Entwicklung einer biologischen Inkompatibilität erschwerte das Verfahren.

Die Verwendung eines großvolumigen Plasmaaustauschs bei Leberversagen ging nicht mit einer Abnahme der Mortalität einher, obwohl eine Stabilisierung der Blutzirkulationsparameter und eine Abnahme des Hirndrucks beobachtet wurden. Dieses Verfahren ist jedoch nicht ohne Nebenwirkungen wie anaphylaktoide Reaktionen, Infektionen usw. Darüber hinaus sind die Nichtselektivität und die Unfähigkeit, innerhalb des intravaskulären Volumens effektiv zu reinigen, schwerwiegende Nachteile..

Die Verwendung traditioneller Methoden der Nierenersatztherapie wie Hämodialyse, Hämofiltration oder Hämodiafiltration entfernt keine proteinbedingten Toxine aus dem Plasma und bietet nur die Kontrolle wasserlöslicher Substanzen mit mittlerem bis niedrigem Molekulargewicht. Trotz der Tatsache, dass diese Verfahren die hochtoxische wasserlösliche Verbindung Ammoniak wirksam entfernen und dementsprechend die Schwere der Symptome einer hepatischen Enzephalopathie direkt beeinflussen, wurde keine Verbesserung der Überlebensraten festgestellt.

Albumin-Dialyse: Prinzipien, Ziele, Indikationen

In der Stadt Rostock (Deutschland) erfanden die deutschen Wissenschaftler Jan Stange und Steffen Mitzner 1990 die Methode und den Apparat der Albumin-Dialyse MARS (Molecular Adsorbent Recirculation System) - ein molekulares Adsorptions-Rezirkulationssystem, das es ermöglichte, Nicht-Rezirkulationssysteme zu kontrollieren nur der Gehalt an wasserlöslichen Toxinen im Blut, aber auch die Konzentration an wasserunlöslichen Toxinen, die mit Plasmaproteinen assoziiert sind.

Die erste klinische Anwendung dieses Systems erfolgte 1992. Bis heute wurden mehr als 10.000 Patienten mit MARS behandelt und mehr als 200 wissenschaftliche Artikel mit positiven Bewertungen veröffentlicht..

Die durch die Albumin-Dialyse eliminierten Haupttoxine sind: Bilirubin, Gallensäuren, aromatische Aminosäuren, kurz- und mittelkettige Fettsäuren, Phenol, Mercaptan, Tryptophan, Metalle, Ammoniak (verursacht hepatische Enzephalopathie), Stickoxid (verursacht hämodynamische Instabilität), falsche Neurotransmitter endogene Benzodiazepine usw..

Die Anwendung dieser Technik bei akutem Leberversagen führt zur Erhaltung und Wiederherstellung der Leberfunktion. Bei dekompensiertem chronischem Leberversagen können Sie mit MARS nur die Leberfunktion aufrechterhalten, damit der Patient die Transplantation überlebt..

Das Prinzip, das MARS zugrunde liegt, ist in Abb. 2 dargestellt. 1.

Das System besteht aus drei Kreisläufen: Blut, Albumin, Dialyse. Das Blut des Patienten fließt durch einen hochpermeablen Dialysator und kehrt zum Körper zurück. Spenderalbumin (20–25%, 500 ml HAS-Dialysat) gelangt durch den Dialysator, wo es aufgrund des unterschiedlichen Konzentrationsgradienten durch die Membran Toxine aus dem Blutalbumin des Patienten auf seiner Oberfläche mithilfe des Diffusionsmechanismus fixiert und beim Recycling in den Low-Flow gelangt ein Dialysator, in dem es von wasserlöslichen Toxinen befreit wird; passiert dann Spulen mit Aktivkohle und Anionenaustauscherharzen und wird von fettlöslichen Toxinen gereinigt, wonach es wieder in den MARS-Dialysator gelangt, um die nächste Dosis von Toxinen zu erhalten. Dieses Prinzip liegt dem Begriff MARS - molekulares Adsorptionsrezirkulationssystem zugrunde..

Die MARS-Therapietechnik kombiniert die Wirksamkeit des zur Entfernung von Albumin-gebundenen Molekülen verwendeten Sorptionsmittels mit der Biokompatibilität moderner Dialysemembranen. Die Entfernung von proteingebundenen Molekülen erfolgt selektiv durch die Verwendung von Albumin als spezifischem Träger von Toxinen im Blut. Somit ist MARS ein extrakorporales System zum Ersetzen der Entgiftungsfunktion der Leber, das das Konzept der Dialyse unter Verwendung einer spezifischen Membran (Permeabilität bis zu 50 kDA, Siebkoeffizient für Albumin unter 0,1) und Albumin als Dialyselösung kombiniert. Albumin wirkt als spezifisches molekulares Adsorbens, das in einem Umlaufsystem kontinuierlich wiederhergestellt wird. Aufgrund der attraktiven Wirkung von Albumin kann das System toxische hydrophobe Substanzen wie Gallensäuren und Bilirubin, die nicht durch Hämofiltration entfernt werden, hochwirksam eliminieren. Die bei der Albumin-Dialyse verwendete Membran ist aufgrund ihrer physikochemischen Fähigkeit, mit lipophil gebundenen Domänen zu interagieren, in der Lage, die im Blut vorhandenen Albumin-Ligandenkomplexe freizusetzen.

Technisch erfordert das Albumin-Dialyseverfahren die Verwendung eines Hämodialysegeräts oder -moduls für die Nierenersatztherapie sowie eines MARS-Monitors zur Perfusion der Albumin-Dialyselösung (GambroTeraklin, Deutschland). Für die Albumin-Dialyse werden therapeutische Kits verwendet: MARS für Erwachsene (Membranfläche 2,2 m 2, primäres Füllvolumen 152 ml) oder MARS-mini für Kinder (Membranfläche 0,6 m 2, Füllvolumen 57 ml). Die Antikoagulation im Kreislauf wird normalerweise durch die Infusion von unfraktioniertem Heparin unterstützt, dessen Dosis entsprechend dem Zeitpunkt der aktivierten Blutgerinnung (140–180 s) ausgewählt wird. Die Blutflussrate wird im Bereich von 150 bis 200 ml / min gehalten. Die Geschwindigkeit der Bicarbonat-Dialyselösung beträgt 300-500 ml / min. Das Blut fließt durch eine albumin-dichte Membran (MARS-Flussmittel; Gambro-Teraklin). Ein geschlossener Albumin-Kreislauf, der mit 600 ml einer 20% igen Albuminlösung gefüllt ist, wird mit einer Geschwindigkeit von 150-200 ml / min perfundiert. Die Albumin-Dialyselösung passiert einen Blutfilter von der Dialyseseite der Membran, wonach sie durch Bicarbonat-Dialysat regeneriert wird. Dann passiert es eine Säule mit unbedeckter Kohle und eine Säule mit Anionenaustauscherharz. Der Eingriff dauert 6-24 Stunden.

Die Albumin-Dialyse beeinflusst den Verlauf und das Fortschreiten des Leberversagens, indem sie albuminbezogene und wasserlösliche Substanzen aus dem Blut des Patienten entfernt, die sich in dieser Patientenpopulation ansammeln.
Das Hauptziel der Albumin-Dialyse ist, wie Williams 1994 feststellte (Williams R., Wendon J. Hepatology, 1994, 20: S5-S10), die Stabilisierung des Zustands des Patienten, bis die Leberfunktion wiederhergestellt ist oder ein Spenderorgan erhalten wird.

Die MARS-Therapie ist für folgende Syndrome indiziert: akutes Leberversagen, fulminante Formen der Hepatitis, dekompensiertes chronisches Leberversagen, Sepsis, Multiorganversagen, Transplantatdysfunktion, Versagen nach Leberoperation, Leberjuckreiz beim chronischen Cholestase-Syndrom.

Klinische und Laborindikationen für die Albumin-Dialyse: Fortschreiten der hepatischen Enzephalopathie, ein Gesamtbilirubinspiegel von mehr als 200 μmol / l, hepatorenales Syndrom, ein Anstieg des Spiegels an Leberenzymen, eine Abnahme der Synthesefunktion der Leber (eine Zunahme der Prothrombinzeit, eine Abnahme der Plasma-Cholinesterase-Aktivität).

Die Verwendung der Albumin-Dialyse in der Republik Kasachstan

In Kasachstan wurde MARS 2011 erstmals von Mitarbeitern der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin mit einem Kurs für medizinische Notfallversorgung des nach ihm benannten Instituts für postgraduale Bildung der KazNMU eingesetzt S. D. Asfendiyarova auf der Grundlage des Central City Clinical Hospital in Almaty.

Wir haben eine Studie zur Wirksamkeit der MARS-Therapie im Vergleich zur Hämodiafiltration durchgeführt.

Die Studie umfasste 20 Patienten, darunter 14 Männer und 6 Frauen. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 36–55 Jahre.

Die Hauptkrankheiten, die zu akutem Leberversagen führten, waren geburtshilfliche Pathologie, die durch Multiorganversagen und Abdominalsepsis (n = 4), Virushepatitis B und C (n = 9), Multiorganversagen bei Sepsis (n = 2) und Leberzirrhose kompliziert wurde Dekompensationsstufen (n = 5).

Abhängig von der verwendeten extrakorporalen Entgiftungstechnik wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: In der ersten Gruppe wurde zusätzlich zur Intensivtherapie eine Kontroll-Hämodiafiltration durchgeführt - eine Nierenersatztherapie; in der zweiten Gruppe Albumin-Dialyse. Jede Gruppe umfasste 10 Patienten.

Die Ergebnisse der Studie sind in Tabelle 1 dargestellt. Nach Anwendung der Albumin-Dialyse verringerte sich der Gesamtbilirubinspiegel um das 2,5-fache, das direkte Bilirubin um das 3,1-fache und das indirekte Bilirubin um das 1,56-fache, während die Indikatoren während der Hämodiafiltration leicht abnahmen (1,2- und 1,3-fach für die Gesamtbilirubin- bzw. Direktbilirubinspiegel) und indirektes Bilirubin wurden fast nicht entfernt. Nach der Albumin-Dialyse nahm der Ammoniakspiegel signifikant ab - 2,7-fach, stickstoffhaltige Schlacken (Harnstoff und Kreatinin) sanken sogar unter den Normalwert (3,2- bzw. 7,1-fach)..

In der Kontrollgruppe war die Mortalität mit bis zu 85% sehr hoch, während in der Studiengruppe keine tödlichen Fälle auftraten. Die hämodynamischen Parameter vor und nach der Albumin-Dialyse (mittlerer Blutdruck, Herzfrequenz, totaler peripherer Gefäßwiderstand) stabilisierten sich nach der Albumin-Dialyse schneller. Als Ergebnis der Albumin-Dialyse zeigte sich eine positive Dynamik nicht nur im Labor, sondern auch bei klinischen Indikatoren, die sich in einer Abnahme des Grades äußerte Enzephalopathie, Stabilisierung der Hämodynamik, Normalisierung der täglichen Diurese.

Nach veröffentlichten Daten ist der Bilirubinspiegel bei Verwendung der Albumin-Dialyse um 23% reduziert (p Literatur

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Tscheljabinsks "künstliche Leber" wird erst in einem Jahr Leben retten

Tscheljabinsker Wissenschaftler erfanden eine künstliche Leber und entdeckten einen Weg zur Behandlung einer echten Zirrhose. Die neue Einheit würde Menschen, deren Namen auf der Warteliste für Lebertransplantationen stehen, und Patienten mit akuter Lebererkrankung von unschätzbarem Wert sein. Mit Hilfe einer „künstlichen Leber“ kann eine der Hauptfunktionen der gegenwärtigen Leber ausgeführt werden - die Reinigung oder Entgiftung des Blutes sowie die Verbesserung der Stoffwechselprozesse im Körper des Patienten.

Eine experimentelle Probe des Miass Medical Equipment Plant hat bereits gezeigt, dass sie das Leben von Menschen in Krisen effektiv unterstützen kann. Jetzt konnten Wissenschaftler das Leben kranker Menschen retten und verlängern. Aber sie nicht. Warum? Der Direktor des Zentrums für Zellulartechnologien beantwortete diese Frage Nakanune.RU


Foto
Professor Vyacheslav Ryabinin, Leiter der Abteilung für Allgemeine und Bioorganische Chemie der Medizinischen Akademie von Tscheljabinsk, am Regionalen Klinischen Krankenhaus Tscheljabinsk. Er sprach auch darüber, wie Laborratten mit den neuesten Entwicklungen bei der Zirrhose behandelt werden und dass die Erfindung eines Allheilmittels nur der Anfang des Weges zur Rettung von Menschenleben ist..

Frage: Wjatscheslaw Evgenjewitsch, sagen Sie uns, was eine „künstliche Leber“ ist?

Vyacheslav Ryabinin: Denken Sie nicht, dass die „künstliche Leber“ wie ein echtes Organ ist - sie wird in den Körper eingenäht - und die Person wird gerettet. Nein. Eine "künstliche Leber" ist eher ein bedingter Name für einen extrakorporalen - dh außerhalb des menschlichen Körpers befindlichen - Apparat, der in seiner Wirkung ähnlich ist, beispielsweise einen Hämodialyseapparat - die sogenannte "künstliche Niere" oder einen Apparat zur Aufrechterhaltung der Durchblutung - ein "künstliches Herz".

Frage: Und wie funktioniert dieses Gerät??

Vyacheslav Ryabinin: Das Funktionsprinzip ist recht einfach - die Verwendung der "künstlichen Leber" erfolgt mit


Foto: news.uns.purdue.edu
eine semipermeable Membran, der Blutkontakt des Patienten mit einem Bioreaktor, der spezielle Flüssigkeiten oder Leberzellen enthält. Wissenschaftler aus den USA, Europa und Japan verwenden hierfür tierische Zellen oder spezielle menschliche Leberzelllinien. Infolge eines solchen Kontakts gelangen toxische Substanzen, die sich während eines Leberversagens im Blut ansammeln, durch die Membran in den Bioreaktor und werden entfernt.

Frage: In anderen Ländern gibt es also Analoga dieses Geräts?

Vyacheslav Ryabinin: Im Allgemeinen wurde die Forschung in diesem Bereich in den letzten zehn Jahren am intensivsten durchgeführt. Soweit mir bekannt ist, werden derzeit klinische Versuche mit Geräten dieses Typs in den USA und in Europa durchgeführt..

Ein in Deutschland hergestelltes MARS-Gerät, das auch als „künstliche Leber“ bezeichnet werden kann, wird jetzt nach Russland geliefert. Das einzige Problem ist, dass es viel kostet. Sowohl das Gerät selbst als auch die Behandlung mit ihrer Hilfe. Die Kosten für MARS betragen ca. 60-70 Tausend Euro, eine Nutzungssitzung kostet den Patienten 3 Tausend Euro. Unser Gerät kostet viel billiger. 15 Tausend Dollar - die ungefähren Kosten des Geräts und 300 Dollar pro Behandlungssitzung.

Frage: Warum ist Russisch billiger??

Vyacheslav Ryabinin: Weil alle abgeleiteten Materialien lokal sind. Es hat sich so ergeben. Eine Probe wurde von der Miass Plant of Medical Equipment erstellt - sie wurden von unserer Idee mitgerissen. Wir haben berechnet, dass sich herausstellt, dass die Produktion eine solche Menge kostet, sowie Wartung und Verbrauchsmaterialien - wie z.

Frage: Und wie viele Sitzungen sind erforderlich, um das Blut zu reinigen?

Vyacheslav Ryabinin: Drei bis zehn, und sie sollten in einer Reihe durchgeführt werden. Das heißt, wie Sie verstehen, würde die Behandlung mit einem deutschen Gerät von einem Patienten Zehntausende von Euro erfordern.

Frage: Diese Serie reicht aus, um den Patienten zu retten.?

Vyacheslav Ryabinin: Diese Serie kann das Leben unterstützen. Dies ist sehr wichtig für Personen, deren Nachnamen auf der Warteliste stehen.


Foto: Vladimir Novikov www.itogi.ru
zur Lebertransplantation. Eine solche Reihe von Behandlungssitzungen kann auch Patienten mit akuten Lebererkrankungen und verschiedenen Vergiftungen helfen, und in Zukunft wird eine „künstliche Leber“ wahrscheinlich in der Lage sein, chronische Lebererkrankungen wie einen „künstlichen Nierenapparat“ zu behandeln.

Frage: Ihr Gerät wurde bereits zur Behandlung verwendet?

Vyacheslav Ryabinin: Ja, wir haben begrenzte klinische Studien durchgeführt. Dies war drei- bis viermal mit freiwilliger Zustimmung der Patienten, als sich ihre Krankheit bereits in einem kritischen Stadium befand. Und das Ergebnis war sehr gut.
Frage: Vyacheslav Evgenievich, wenn das Gerät so effektiv ist, warum können Sie sich nicht registrieren??

Vyacheslav Ryabinin: Es gibt viele Gründe. Zunächst musste die Sicherheit und Wirksamkeit des in der Apparatur verwendeten Schweineleber-Extrakts nachgewiesen werden. Nachdem das Pharmazeutische Komitee die Möglichkeit der Verwendung dieses Extrakts in Geräten dieses Typs bestätigt hatte, wurden die Dokumente an gesendet


Foto: www.phototyumen.ru
Ausschuss für neue medizinische Geräte des russischen Gesundheitsministeriums. Im Zusammenhang mit der Gesundheitsreform im Jahr 2004 bildeten sich jedoch neue Strukturen, die für die Registrierung medizinischer Geräte verantwortlich waren. Derselbe Ausschuss wurde liquidiert, aber ein wissenschaftlicher Expertenrat für Medizinprodukte, ein Ausschuss für neue Medizintechnologien und im Juli dieses Jahres ein wissenschaftliches Kompetenzzentrum für Medizinprodukte, das Amt für die Registrierung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten, wurden eingerichtet. Das Verfahren und die Bedingungen für die Registrierung neuer medizinischer Geräte haben sich geändert.

Um unsere Idee zu registrieren, müssen Sie zuerst technische Tests in einer Organisation durchführen, dann die Erlaubnis einholen, medizinische Tests in einer anderen Organisation durchzuführen, diese Tests in mehreren großen medizinischen Zentren, einschließlich in Moskau, durchführen, sich dann in zwei Zentren einer Prüfung unterziehen und schließlich, reichen Sie alle Unterlagen beim Bundesdienst für Gesundheitsaufsicht ein.

Frage: Sie werden einige Schritte unternehmen?

Vyacheslav Ryabinin: Ja natürlich. Das einzige, was es braucht, ist Zeit und Geld. Alle Verbrauchsmaterialien müssen an uns bezahlt werden - es liegt nicht an den Patienten, sie als Prototyp zu verlangen. Und die Ausführung aller Arten von Dokumenten ist auch das Geld wert. Wir gehen davon aus, dass wir unsere Zuschüsse für diese Tests ausgeben werden - einen Zuschuss der Stiftung zur Förderung der Entwicklung kleiner Unternehmensformen in Wissenschaft und Technologie und einen Zuschuss des Bildungsministeriums


Foto: Am Vorabend
Region Tscheljabinsk sowie Mittel aus dem regionalen Haushalt durch das Gesundheitsministerium der Region Tscheljabinsk. Und was die Zeit angeht, kann ich sagen: Nach der optimistischsten Prognose dauert es ungefähr ein Jahr, bis das Gerät alle Tests bestanden hat. Und wir sind auch an parallelen Projekten beteiligt, wir suchen nach neuen Ansätzen zur Behandlung von Lebererkrankungen.

Frage: Was ist, wenn nicht ein Geheimnis??

Vyacheslav Ryabinin: Zum Beispiel mit fetalen Zellen. Sie werden aus Abtreibungsmaterial gewonnen. Sie haben eine hohe biologische Aktivität und enthalten insbesondere eine große Menge an Hepatozyten-Wachstumsfaktor. Wenn Sie sie in den von der Krankheit betroffenen Körper eingeben, trägt dies zu ihrer Wiederherstellung bei.

Frage: Sie haben diese Methode getestet?

Vyacheslav Ryabinin: Ja, wir haben es an Ratten getestet. Wir reproduzierten experimentell die Leberzirrhose bei Ratten und führten ihnen dann fötale Zellen ein. Die Ergebnisse sind sehr gut - etwa 50% der Tiere wurden geheilt. Aber Zirrhose wird immer noch als unheilbare Krankheit angesehen..

Frage: Und Sie können diese Methode lizenzieren?

Vyacheslav Ryabinin: Bisher ist es sehr schwierig.

Die Schwierigkeiten sind in erster Linie ethischer Natur - schließlich wird mit Abtreibungsmaterial gearbeitet. Und es gibt auch regulatorische Schwierigkeiten - nirgends steht geschrieben, wer das Recht hat, eine Therapie mit solchen Technologien durchzuführen. Nur 5-6 Organisationen in Russland haben Lizenzen für die Arbeit im Bereich der Zelltherapie, und die Anforderungen an sie sind sehr hoch - die modernste Ausrüstung, das höchste Personalniveau. Um dieses Niveau zu erreichen, werden sowohl Zeit als auch Geld benötigt. Wir forschen aber weiter.

Information: Ryabinin Vyacheslav Evgenievich

Geboren am 1. September 1949 in Yuruzani, Biochemiker, Doktor der Biowissenschaften (1990), Professor (1991), Mitglied der New Yorker Akademie der Wissenschaften (1996), Vollmitglied von RAMTS (1998).

1971 absolvierte er die Abteilung für Naturgeschichte und Geographie des staatlichen pädagogischen Instituts in Tscheljabinsk. Zwei Jahre lang arbeitete er als Bakteriologe in der sanitären und epidemiologischen Station von Tscheljabinsk. 1972–74 Nachwuchsforscher am Labor für Biogeozänologie des Staates Ilmensky. Reserve der Akademie der Wissenschaften der UdSSR. 1975–90 Assistent, Dozent, seit 1991 prof. Abteilung für Biochemie.

Seit 1994 ist der Kopf. Abteilung für Allgemeine und Bioorganische Chemie. Der Autor von mehr als 130 wissenschaftlichen. Werke, erhielt 3 Urheberrechtszertifikate und 1 Patent für eine Erfindung. 1999 erhielt er ein Diplom von der Universität Cambridge "Herausragende Wissenschaftler des 20. Jahrhunderts".

Nachrichten

Zum ersten Mal in den Vororten von MONIKI erschien ein einzigartiges Gerät - „Künstliche Leber“. Damit können Sie einer Person auch in Fällen helfen, in denen die Leber nicht mehr medizinisch behandelt werden kann: bei fulminantem Leberversagen, schweren Formen der Leberzirrhose, Vergiftung, toxischer Hepatitis. Jetzt ist ein solches Gerät nur in drei Krankenhäusern in Moskau erhältlich: NTSSSH ihnen. EIN. Bakuleva, NII SP benannt nach N.V. Sklifosovsky und im Main Military Clinical Hospital nach dem Akademiker N.N. Burdenko.

Das Problem der Behandlung chronischer Lebererkrankungen ist sehr groß, da von Jahr zu Jahr vermehrt schwere Formen der akuten Virushepatitis sowie toxische alkoholische und medizinische Leberläsionen auftreten. Bis vor kurzem war die Auswahl bei solchen Patienten gering: entweder Transplantation oder Tod. Aufgrund des Mangels an Spenderorganen, der hohen Kosten und der langen Wartezeiten ist es jedoch sehr schwierig, alle zu versorgen, die ein Lebertransplantationsverfahren benötigen. Der künstliche Leberapparat ist ein wirksamer Weg, um die Leber vorübergehend zu ersetzen, und kann eine „Brücke“ zur Transplantation sein. Darüber hinaus kann eine Ersatztherapie an einem künstlichen Leberapparat 48 Stunden vor der Lebertransplantation mögliche Komplikationen erheblich reduzieren.

- Die Leber ist ein einzigartiges Organ, das nicht nur eine große Anzahl von Funktionen besitzt, sondern auch die Fähigkeit zur Regeneration und funktionellen Wiederherstellung besitzt, wenn ihre Funktionen vorübergehend durch extrakorporale Hardwaremethoden ersetzt werden. Daher kann die Verwendung des künstlichen Leberapparats die Sterblichkeitsrate von Patienten mit Leberversagen erheblich senken und ihnen helfen, auf die Transplantation zu warten. In einigen Fällen kann bei der Wiederherstellung der Leberfunktionen ein solcher Bedarf vollständig beseitigt werden “, sagte der Chef-Toxikologe der Region Moskau, Leiter der Abteilung für chirurgische Hämokorrektur und Entgiftung MONICA Alexander Fomin.